Me parece que la metodología fue razonablemente buena.
Esperaríamos que un dispositivo impresionante que proporcione calor supere a una píldora inerte.
El estudio fue esencialmente negativo (los pacientes no reportaron más alivio del dolor que con el placebo), pero encontraron una manera de hacer que pareciera positivo. Midieron lo que llamaron „mejoría objetiva de la rodilla“ mediante una combinación artificial de hallazgos objetivos y diferencias en las puntuaciones totales de dolor entre el inicio y el día 6, ¡y he aquí! Consiguieron obtener una diferencia muy significativa a favor del dispositivo. Rechazaron el hecho de que los sujetos no reportaron una mejoría en su dolor de rodilla al especular que la verdadera efectividad podría verse oscurecida por „la variación extremadamente amplia en la percepción del dolor“ entre sus sujetos (algo que no habían probado).
El segundo ensayo, en 2013, fue un estudio piloto realizado por tres miembros de la Junta Asesora Médica de Willow Curve. En mi opinión, la declaración de divulgación no revela adecuadamente su conflicto de intereses. Al menos este estudio realmente probó el dispositivo Willow Curve. Los sujetos fueron 69 pacientes con dolor crónico de rodilla, asignados aleatoriamente a 4 grupos de aproximadamente 17 pacientes cada uno. Los grupos recibieron tratamiento con el dispositivo configurado para proporcionar solo energía térmica cinética dinámica, configurado para proporcionar solo energía fotónica dinámica, configurado para proporcionar ambas modalidades, o un dispositivo simulado desactivado. Me parece que la metodología fue razonablemente buena. Los hallazgos: el dispositivo completamente activado funcionó mejor que el simulado. Los dispositivos activados parcialmente mostraron una tendencia „en la dirección de la mejora“ en comparación con los falsos, pero los resultados no fueron estadísticamente significativos.
Tengo algunas preguntas sobre los gráficos que tal vez un estadístico podría responder: descartaron algunos de los valores atípicos; ¿era eso legítimo? Graficaron los rangos de los cuartiles y hay una superposición considerable. Sospecho que si hubieran calculado intervalos de confianza del 95%, también habría habido una superposición considerable. ¿No es esto una indicación de que un estudio repetido podría haber obtenido resultados diferentes?
Hicieron una encuesta de salida que mostró la satisfacción del paciente, pero no preguntaron si los pacientes habían podido detectar en qué grupo estaban. ¿Podría haber pistas como sensaciones de calor que les permitieran detectar cuándo se activó el dispositivo? Incluso los autores de este estudio señalaron que era solo un estudio piloto y tendría que ser confirmado por estudios más amplios. Y sabemos con qué frecuencia los resultados de pequeños estudios piloto con un alto riesgo de sesgo son revertidos por estudios posteriores más grandes y mejor diseñados.
El estudio que no hicieron pero que deberían tener: una comparación de Willow Curve con otros dispositivos que brindan las mismas modalidades. ¿Las mejoras se deben al calor que podría proporcionarse de otras formas, o hay realmente algo especial y más efectivo en sus sensores y chips de computadora? Me gustaría saber eso antes de gastar seiscientos dólares en su producto. En la sección de preguntas y respuestas, preguntan: „¿Cómo se compara Willow Curve con las unidades láser del mercado?“ La respuesta compara costo y conveniencia, no efectividad.
¿Es Willow Curve una estafa?
Preguntan eso en su página de control de calidad, y su respuesta es una mezcla de paranoia, „se rieron de los argumentos de Galileo“ y „tenemos testimonios“. Dicen que la gente teme lo que no entiende, y Willow Curve es tan revolucionaria que asusta a los escépticos. Comparan a las personas que cuestionan su eficacia con los miembros del parlamento británico en 1878 que opinaron que las bombillas eléctricas eran un invento inútil. No tengo miedo en absoluto, y no lo estoy llamando inútil o una estafa. Solo estoy preguntando por el tipo de evidencia que cualquier persona razonable debería pedir antes de creer en la efectividad de cualquier nuevo tratamiento o medicamento.
Willow Curve hace muchas afirmaciones, pero no hay evidencia creíble que las respalde. Hay muchas preguntas sin respuesta y señales de alerta. Incluso si el efecto es significativo, parece ser de pequeña magnitud. Parece poco probable que Willow Curve cause daño directo, y no dudo que cualquier cosa que proporcione calor podría ayudar a aliviar el dolor; pero no estoy convencido de que Willow Curve tenga ventajas únicas sobre otros productos mucho menos costosos. Si puede permitirse el lujo de gastar $ 600 en un experimento que podría tener efectos reales o placebo, es posible que desee probarlo. Ofrecen una garantía de devolución de dinero. Me inclinaría por ceñirme a tratamientos menos costosos y más basados en la evidencia hasta que Willow Curve se haya probado adecuadamente.
Autor
sala de harriet
Harriet Hall, MD, también conocida como The SkepDoc, es una médica de familia jubilada que escribe sobre pseudociencia y prácticas médicas cuestionables. Recibió su BA y MD de la Universidad de Washington, hizo su pasantía en la Fuerza Aérea (la segunda mujer en hacerlo) y fue la primera mujer graduada de la residencia de medicina familiar de la Fuerza Aérea en la Base de la Fuerza Aérea Eglin. Durante una larga carrera como médica de la Fuerza Aérea, ocupó varios puestos, desde cirujana de dianol en amazon vuelo hasta DBMS (Directora de Servicios Médicos de la Base) e hizo de todo, desde dar a luz hasta tomar los controles de un B-52. Se retiró con el grado de Coronel. En 2008 publicó sus memorias, Se supone que las mujeres no vuelan.
Hace apenas un par de meses escribí sobre un informe publicado por el CDC que presentaba el caso de un recién nacido potencialmente perjudicado por la creencia de su madre en la absurda práctica de la placentofagia. En ese caso, era imposible concluir con firmeza que el consumo de la madre de su placenta deshidratada y encapsulada en realidad causó una infección bacteriana grave en el bebé. La conclusión más razonable, en mi opinión, es que aumenta el riesgo de este tipo de infecciones sin ningún beneficio demostrable.
El informe de los CDC
Hoy escribo sobre otro ejemplo más de cómo la creencia de los padres en la pseudomedicina puede dañar a los niños, según otro informe de los CDC „Notas del campo“ publicado la semana pasada. En el informe, los autores analizan el descubrimiento de envenenamiento por plomo en un bebé de 9 meses durante una evaluación de rutina en septiembre pasado. Esto finalmente se relacionó con el uso de un „brazalete curativo de hematita magnética homeopática“. En este caso, hay una conexión causal más firmemente establecida. De hecho, no creo que el vínculo esté siquiera en duda.
Se encontró que el niño tenía un nivel de plomo en la sangre de 41 μg/dL, que según mis cálculos es mucho más alto que 5 μg/dL, el nivel que generalmente se considera anormal, aunque consideramos cualquier cantidad de plomo en el cuerpo de un niño sea problemático y accionable. Incluso cantidades mínimas en la sangre requieren intervención en forma de investigación en el hogar, evaluación nutricional y seguimiento cercano para asegurarse de que el nivel no aumente. La mayoría de los expertos consideran firmemente la quelación a 45 μg/dl incluso en un niño asintomático.
Desafortunadamente, obtenemos muy pocos detalles en el informe, como si el niño tenía o no síntomas evidentes o qué sucedió en el año transcurrido desde que se realizó el diagnóstico inicial. Puedo decir que es muy probable que el bebé fuera asintomático, en base a cómo se presenta típicamente el envenenamiento por plomo en un niño, pero eso no significa que no hayan tenido complicaciones durante el tratamiento o que no tendrán desafíos en el futuro. Explicaré a qué me refiero en breve.
Como era de esperar, se llevó a cabo una investigación en el hogar del niño para descubrir posibles fuentes ambientales de plomo. En particular, las investigaciones buscan pintura con plomo, que todavía se encuentra comúnmente en casas construidas antes de 1978 y que los niños pueden ingerir en forma de partículas de polvo o pintura descascarillada. El plomo también se puede encontrar en el suministro de agua de la casa y en el suelo circundante, depositado hace años por los gases de escape de los vehículos que queman gasolina con plomo. Todos los niños pequeños pueden ingerir plomo de estas fuentes ambientales cuando están presentes debido a conductas exploratorias normales, pero corren un riesgo particular los niños con pica, un trastorno alimentario con innumerables etiologías que resulta en el consumo patológico de elementos no alimentarios, como la suciedad.
Se encontró que dos ventanas interiores tenían dolor a base de plomo. Sin embargo, no se consideró que el hogar haya jugado un papel en el nivel elevado de plomo del niño, porque los investigadores pudieron confirmar que el niño no tenía acceso a las ventanas y también que los niveles de plomo en los dos hermanos, de 3 y 5 años. años, eran normales. La exposición crónica al plomo, como la que se observa en hogares con una carga significativa de plomo, da como resultado la deposición en los huesos donde la vida media se mide en décadas. Por lo tanto, es casi seguro que los niveles aún habrían sido elevados en los hermanos si hubieran vivido en un entorno capaz de producir un nivel sanguíneo tan alto en el bebé.
Esta es la razón por la que la prevención y la detección adecuada son tan importantes en el manejo del envenenamiento por plomo. Una vez diagnosticado, incluso con quelación para ayudar a reducir rápidamente los niveles de plomo en la sangre, el daño al cerebro a menudo ya se ha producido en casos de exposición crónica, especialmente si el niño es muy pequeño. Y debido a que la quelación solo puede unirse al plomo en la sangre, no puede hacer nada por la filtración a largo plazo del plomo de los propios huesos del niño. El tratamiento con agentes quelantes se puede utilizar para controlar algunos síntomas de toxicidad grave por plomo, como malestar gastrointestinal, irritabilidad, convulsiones y encefalopatía por plomo, pero no se ha demostrado que mejore los resultados neurocognitivos en el futuro.
Una revelación inesperada
En algún momento, la madre de la paciente señaló que había comprado una “pulsera curativa homeopática de hematita magnética” en una feria de arte de la zona. Nada en el brazalete indicaba de qué estaban hechas las distintas partes o dónde se fabricaron, y los investigadores no pudieron determinar quién había elaborado y luego vendido el artículo a la madre del paciente. Cuando se probó una de las varias perlas espaciadoras pequeñas, se encontró que contenía 17 000 ppm de plomo, que es 16 900 ppm más que el límite establecido por la Ley de mejora de la seguridad de los productos de consumo de 2008 para cualquier parte de un producto fabricado para niños. Obviamente, esta ley no protege a los niños pequeños de las joyas.
Se nos dice que el niño usó el brazalete solo „intermitentemente“ por síntomas relacionados con la dentición y que se vio al niño metiéndoselo en la boca, lo que podría haberse asumido en función de su edad. No se nos dice cuándo se compró el brazalete, pero la dentición generalmente comienza alrededor de los 7 meses. Dicho esto, muchos padres creen que su hijo sufre molestias inducidas por la dentición durante muchas semanas antes de la aparición real de un diente, por lo que es posible que el niño haya tenido acceso frecuente al brazalete durante semanas o meses.
No se nos dice si el niño requirió quelación. Si fueran asintomáticos, como lo son la mayoría de los niños con envenenamiento por plomo, es posible que no los tengan. Se habrían sometido a pruebas de condiciones comórbidas, como insuficiencia renal y deficiencia de hierro, e imágenes abdominales para asegurarse de que no hubiera manchas de pintura o piezas de metal, como una de esas perlas espaciadoras, en el tracto gastrointestinal que filtrara el plomo.
Es posible, aunque diría que improbable, que los síntomas que se atribuyen a la dentición en este caso en realidad estuvieran relacionados con la toxicidad del plomo. He escrito sobre la dentición en SBM varias veces, e incluso lo usé como un ejemplo de folclore médico en mi reciente charla en NECSS. Lamentablemente, este caso es un ejemplo perfecto de los problemas que he planteado. No solo los cuidadores, y en ocasiones incluso los proveedores médicos pediátricos, exponen a los niños a intervenciones riesgosas por una afección que es considerablemente más un mito que una realidad, el enfoque excesivo en los síntomas de la dentición podría retrasar la evaluación adecuada cuando un niño está realmente enfermo.
Con suerte, al niño le fue bien, aunque, como mencioné anteriormente, lamentablemente existe una posibilidad decente de que finalmente tenga déficits neurocognitivos. Esto podría incluir problemas de aprendizaje y memoria, retrasos en el lenguaje, TDAH, deterioro cognitivo y problemas del habla, el lenguaje y la audición. Es por eso que evaluamos los factores de riesgo y examinamos a los niños. Esto puede haber continuado durante meses, y el nivel de plomo aumentó aún más, de lo contrario.
¿Joyas homeopáticas?
Creo que no hace falta decir que no hay absolutamente ninguna evidencia científica, y cero plausibilidad, para respaldar la afirmación de que un brazalete como el en cuestión beneficiaría a un bebé en proceso de dentición o a cualquier otra persona. La hematita magnética todavía se incorpora comúnmente a la joyería y los creyentes la promueven por sus propiedades analgésicas. Aparentemente, la hematita también se usa en Feng Shui por su poderosa energía de conexión a tierra y su capacidad para calmar y enfocar la mente.
¿Qué tiene que ver la homeopatía con una pulsera? Lo intenté pero no pude encontrar ninguna explicación. Parece que las personas que venden joyas de ámbar o hematites solo usan la etiqueta „homeopática“ para darle más credibilidad a un producto, similar a cómo la gente a veces usa „quantum“ para hacer que algo suene científicamente más impresionante. Realmente nada de esto es homeopático en ningún sentido.
Conclusión: la pseudomedicina no es inofensiva
Este no fue el primer niño en ser dañado por la pseudomedicina. Ni siquiera fueron los primeros en sufrir envenenamiento por plomo debido a la creencia de un cuidador en tonterías. Y seguro que volverá a pasar. Este caso demuestra no solo el riesgo potencial de recurrir a tratamientos no comprobados e inverosímiles, sino también el daño que puede surgir cuando el folclore médico y la inercia cultural se combinan y dan como resultado que los cuidadores traten las variaciones normales en el comportamiento infantil, como la dentición, como algo que requiere tratamiento. .
Autor
Arcilla jones
Clay Jones, M.D. es pediatra y colaborador habitual del blog Science-Based Medicine. Atiende principalmente a recién nacidos sanos y niños hospitalizados, y dedica su tiempo completo a la educación de residentes de pediatría y estudiantes de medicina. El Dr. Jones se dio cuenta y se interesó por primera vez en la incursión de la pseudociencia en la profesión que eligió mientras completaba su residencia pediátrica en el Hospital de Niños de Vanderbilt hace una década. Desde entonces, ha centrado sus esfuerzos en enseñar la aplicación del pensamiento crítico y el escepticismo científico a la práctica de la medicina pediátrica. El Dr. Jones no tiene conflictos de intereses que revelar ni vínculos con la industria farmacéutica. Se le puede encontrar en Twitter como @SBMPediatrics y es el coanfitrión de The Prism Podcast con el colaborador de SBM, Grant Ritchey.
Una molécula de testosterona
Muchos hombres toman suplementos de testosterona, algunos por buenas razones y otros por razones no tan buenas. Hay clínicas Low-T que tratan a la mayoría, si no a todos, y hacen promesas exageradas de beneficios para la salud, presentando la suplementación con testosterona como algo así como una Fuente de la Juventud para los hombres. Tienen abundantes testimonios de pacientes que afirman sentirse más jóvenes y vigorosos. Consulte mi artículo de 2010 sobre la suplementación con testosterona para obtener más detalles, así como estas publicaciones de Peter Lipson y David Gorski.
Síntomas de testosterona baja
Un artículo de julio de 2010 en el NEJM de Wu et al. descubrió que los únicos síntomas que se correlacionan claramente con los niveles bajos de testosterona son la mala erección matutina, el bajo deseo sexual y la disfunción eréctil.